山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱達(dá)因藥業(yè)），是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)主任委員單位，以“使千千萬(wàn)萬(wàn)中國(guó)兒童健康強(qiáng)壯”為使命，專注于兒童健康領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)營(yíng)銷，以專業(yè)和責(zé)任捍衛(wèi)兒童用藥安全，在兒科專業(yè)用藥領(lǐng)域取得了良好的口碑和覆蓋率，樹(shù)立了中國(guó)兒童用藥的旗幟地位。達(dá)因藥業(yè)產(chǎn)品線涉及兒童藥品、兒童保健食品和兒童營(yíng)養(yǎng)食品、兒童健康用品等領(lǐng)域，形成了以“兒童保健和治療”領(lǐng)域?yàn)楹诵牡膬和】诞a(chǎn)業(yè)布局。
達(dá)因藥業(yè)始終堅(jiān)持“量身定制兒童藥物”和“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的研發(fā)理念，致力打造一流的兒童專用藥研發(fā)平臺(tái)，建成了國(guó)內(nèi)首個(gè)兒童藥物研發(fā)技術(shù)中心，投資近億元成立專注高端兒童制劑研發(fā)的北京達(dá)因高科兒童藥物研究院，形成北京、山東榮成“二地一體化”的科研機(jī)構(gòu)布局和人才、資源、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化“四位一體”的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制。先后獲批山東省企業(yè)技術(shù)中心、兒童藥物制劑山東省工程研究中心、山東省兒童藥物制劑工程實(shí)驗(yàn)室、山東省新型兒童藥物技術(shù)創(chuàng)新中心、山東省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地和山東省高層次人才工作站等科研創(chuàng)新和人才創(chuàng)新平臺(tái)。聚集了包括泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、千人專家、特聘專家等在內(nèi)的一大批專業(yè)技術(shù)人才，搭建了系統(tǒng)的兒童藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了吸入制劑、口溶膜劑、矯掩味技術(shù)、緩控釋制劑、直腸給藥等技術(shù)創(chuàng)新。5個(gè)項(xiàng)目獲國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，全部按期結(jié)題，超額完成各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。“特色兒童藥關(guān)鍵技術(shù)體系構(gòu)建及規(guī)模產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲山東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
達(dá)因藥業(yè)生產(chǎn)基地嚴(yán)格按照專業(yè)兒童藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和布局，劑型涵蓋顆粒劑、干混懸劑、散劑、口服液體制劑、透皮制劑、外用軟膏和栓劑等兒童適宜劑型。配備國(guó)際一流生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備，產(chǎn)能規(guī)模位居中國(guó)兒童制藥行業(yè)前列。建立了高于法定的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把生產(chǎn)各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，兩條兒童專用藥生產(chǎn)線通過(guò)澳大利亞TGA認(rèn)證，并取得最高的A1等級(jí)。
2015年，達(dá)因藥業(yè)牽頭8家兒童制藥企業(yè)成立了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)，并被推選為主任委員單位，在政府、行業(yè)和企業(yè)之間搭建平臺(tái)，推動(dòng)兒童專用藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和審批，促進(jìn)信息交流、約束行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，積極推進(jìn)國(guó)家兒童藥物政策的制定和落實(shí)，為提高中國(guó)兒童用藥的可及性，保證兒童用藥的安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)，以實(shí)際行動(dòng)推動(dòng)中國(guó)兒童健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
達(dá)因藥業(yè)旗下明星產(chǎn)品伊可新®維生素AD滴劑科學(xué)配比、劑量精準(zhǔn)、原料安全，年銷量超過(guò)20億元，連續(xù)20余年位居同類產(chǎn)品市場(chǎng)前列，為超過(guò)3億兒童提供了有效的佝僂病防治方案，為兒童早期發(fā)展提供營(yíng)養(yǎng)保證。2022年，“伊可新”以27.08億元的品牌價(jià)值上榜“健康產(chǎn)業(yè)品牌榜•價(jià)值排行榜”。自2013年起，達(dá)因藥業(yè)連續(xù)多年榮獲“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”。先后獲得醫(yī)藥行業(yè)“十三五”“企業(yè)管理獎(jiǎng)”成長(zhǎng)型杰出企業(yè)、“壯麗70年，奮斗新時(shí)代”新中國(guó)成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿企業(yè)等稱號(hào)。
達(dá)因藥業(yè)在取得良好經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的同時(shí)，積極投身社會(huì)公益。通過(guò)多種途徑持續(xù)輸出專業(yè)的育兒科普和品類教育內(nèi)容，傳播科學(xué)育兒的健康知識(shí)，提供兒童健康服務(wù)。通過(guò)舉行“尋找最美基層兒童保健醫(yī)生”“尋找最美兒科醫(yī)師”等公益評(píng)選、開(kāi)展全國(guó)性的“兒童安全用藥進(jìn)社區(qū)”科普宣傳活動(dòng)、設(shè)立兒童慢性腎病篩查等專項(xiàng)基金、出資建設(shè)“達(dá)因希望小學(xué)”、參與西部貧困地區(qū)“我要上學(xué)”等大型助學(xué)活動(dòng)，向?yàn)?zāi)區(qū)、特困兒童持續(xù)捐贈(zèng)……以多種形式回報(bào)社會(huì)，踐行使命。
山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司始終堅(jiān)持“以科技為動(dòng)力，以質(zhì)量求生存，關(guān)注用戶，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，為持續(xù)有效提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，公司承諾：1.遵守《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥事法律法規(guī)及國(guó)家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、召回等過(guò)程一絲不茍地按照法規(guī)要求執(zhí)行。2.制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃，使質(zhì)量管理體系的各級(jí)組織、人員明確各自的質(zhì)量義務(wù)和責(zé)任，并完成各自相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧和評(píng)價(jià)，及時(shí)完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案。3.對(duì)偏差、變更、驗(yàn)證、校準(zhǔn)檢定等進(jìn)行評(píng)估并組織實(shí)施，確保產(chǎn)品生命周期各環(huán)節(jié)處于可控狀態(tài)。堅(jiān)持準(zhǔn)確真實(shí)，確保進(jìn)廠原輔料、包裝材料及出廠產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.發(fā)運(yùn)、銷售、用戶投訴、退貨、召回等環(huán)節(jié)設(shè)置相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員，制定制度和記錄，保證整個(gè)服務(wù)體系暢通。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》主動(dòng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
主要產(chǎn)品：伊可新?﹝維生素AD滴劑（膠囊型）﹞、達(dá)因?（復(fù)方碳酸鈣泡騰顆粒）、達(dá)因?（甘草鋅顆粒）、伊D新?（維生素D滴劑）、達(dá)因?（右旋糖酐鐵顆粒）、達(dá)因?﹝口服補(bǔ)液鹽散（III）﹞、達(dá)因?（地氯雷他定口服溶液）、達(dá)因?（鹽酸托莫西汀口服溶液）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號(hào)