新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》7月10日發(fā)布，將于10月1日起施行。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家認(rèn)為，修訂后的注冊(cè)管理辦法對(duì)提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量和促進(jìn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，將起到良好作用。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品司司長(zhǎng)周石平表示：“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》從2016年10月1日實(shí)施以來(lái)，嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量顯著提高。但如何進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新等需要從立法層面予以明確。修訂后的《辦法》共6章52條，對(duì)擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，從申請(qǐng)與注冊(cè)程序、標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定。比如：明確禁止變相分裝和8種不予注冊(cè)的情形。”

“一是禁止變相分裝，即使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料申請(qǐng)配方注冊(cè)的；二是申請(qǐng)材料弄虛作假，不真實(shí)的；三是申請(qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?；四是申?qǐng)人未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)正材料，或者提交的補(bǔ)正材料不符合要求的；五是現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告結(jié)論或者檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)論為不符合注冊(cè)要求的，不符合要求的一律不予注冊(cè)。”周石平說(shuō)。

修訂后的《辦法》進(jìn)一步細(xì)化關(guān)于標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的禁止性要求，增加了不得使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無(wú)污染奶源”等模糊信息；不得使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化”“母乳化”或者近似術(shù)語(yǔ)表述；不得使用其他不符合法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容，并列舉了明示或暗示具有保健作用的情形等。

此外，新版《辦法》加大了對(duì)造成危害后果違法行為的處罰力度。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局法規(guī)司一級(jí)巡視員孔麗英說(shuō)：“比如，將申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得注冊(cè)證書(shū)以及偽造、涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)造成危害后果的罰款上限調(diào)整至二十萬(wàn)元。”

在促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新等方面，新版《辦法》修訂的內(nèi)容有：一是對(duì)集團(tuán)公司設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的，允許其控股子公司（申請(qǐng)人）可共享集團(tuán)部分研發(fā)能力；二是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，經(jīng)集團(tuán)充分評(píng)估后，集團(tuán)母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用；三是將特殊情況下需要延長(zhǎng)的審評(píng)時(shí)間、檢驗(yàn)時(shí)限從30個(gè)工作日壓縮到20個(gè)工作日等。

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)楊月欣認(rèn)為，修訂后的注冊(cè)管理辦法對(duì)提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量和促進(jìn)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，將起到良好作用。

“起到了很好的保障作用。我覺(jué)得也是為我們新國(guó)標(biāo)的執(zhí)行提供很好的保障。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品一般結(jié)合母乳組成研究而優(yōu)化配方，提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。近年來(lái)，國(guó)家各類(lèi)科技攻關(guān)計(jì)劃都有關(guān)于母乳的研究，對(duì)于更好優(yōu)化嬰幼兒配方的研發(fā)創(chuàng)新提供了科學(xué)依據(jù)。我國(guó)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)際化水平得到穩(wěn)定發(fā)展。”楊月欣說(shuō)。

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長(zhǎng)厲梁秋認(rèn)為：“新版《辦法》進(jìn)一步明確規(guī)范相關(guān)要求，有助于企業(yè)投入研發(fā)創(chuàng)新，承擔(dān)主體責(zé)任，更新?lián)Q代更豐富的產(chǎn)品。”

“新版《辦法》以行業(yè)健康發(fā)展為導(dǎo)向，結(jié)合審評(píng)審批工作實(shí)際，在企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)核查情形、違法處置等方面進(jìn)行了修訂，為嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康良性有序發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障。當(dāng)前嬰配乳粉市場(chǎng)安全平穩(wěn)，我們相信新辦法實(shí)施后，行業(yè)會(huì)有更好的發(fā)展。”厲梁秋說(shuō)。