《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》已經(jīng)2002年3月27日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2002年5月20日起施行。原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1994年11月14日發(fā)布的《出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生注冊(cè)細(xì)則》和《出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生要求》同時(shí)廢止。

局長(zhǎng)

二○○二年四月十九日

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定

第一章　總則

第一條 為加強(qiáng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 國(guó)家對(duì)出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)、登記制度。

凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)或者衛(wèi)生登記證書(shū)后，方可生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品。

第三條 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）主管全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)、登記工作。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局)設(shè)在各地的直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)直屬檢驗(yàn)檢疫局）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)、登記工作。

未經(jīng)衛(wèi)生注冊(cè)或者登記企業(yè)的出口食品，國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）不予受理報(bào)檢。

第四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)出口食品的風(fēng)險(xiǎn)程度，公布和調(diào)整《實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊(cè)、登記的產(chǎn)品目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《注冊(cè)目錄》，附件1)。對(duì)《注冊(cè)目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)管理；對(duì)《注冊(cè)目錄》以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生登記管理。

第二章　申請(qǐng)

第五條 申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》（附件２）建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。

申請(qǐng)衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)并參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。

第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)在新建、擴(kuò)建或者改建前，應(yīng)當(dāng)向所在地的直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)選址、設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查，審查合格方能施工。

第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食品前，應(yīng)當(dāng)向直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)或者衛(wèi)生登記，填寫(xiě)并提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)/登記申請(qǐng)書(shū)》（一式三份）?？倧S、分廠、聯(lián)營(yíng)廠以及不在同一廠區(qū)的加工車(chē)間應(yīng)當(dāng)分別提出申請(qǐng)。

第八條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)在提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)/登記申請(qǐng)書(shū)》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、廠區(qū)平面圖、車(chē)間平面圖、工藝流程圖等有關(guān)資料。

第三章　評(píng)審和發(fā)證

第九條 直屬檢驗(yàn)檢疫局接受出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)和有關(guān)資料后，組成由主任評(píng)審員任組長(zhǎng)、1-2名具備資格的評(píng)審員參加的評(píng)審組，在10個(gè)工作日內(nèi)完成該申請(qǐng)書(shū)和有關(guān)資料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請(qǐng)的直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知出口食品生產(chǎn)企業(yè)在30日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請(qǐng)；經(jīng)審核符合要求的，由評(píng)審組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃，并與出口食品生產(chǎn)企業(yè)商定評(píng)審的具體時(shí)間，按時(shí)進(jìn)行評(píng)審。

第十條 評(píng)審依據(jù)

（一）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》；

（二）對(duì)列入《衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》（附件3）的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評(píng)審依據(jù)為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和國(guó)際食品法典委員會(huì)《危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》。《衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布和調(diào)整。

第十一條 評(píng)審組在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前，應(yīng)當(dāng)將評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、方法和要求告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并聽(tīng)取其有關(guān)情況的報(bào)告。

第十二條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)采取提問(wèn)、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣驗(yàn)證等方式進(jìn)行評(píng)審并做好記錄。

第十三條 在評(píng)審結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)當(dāng)將評(píng)審情況告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)存在的問(wèn)題提出不符合項(xiàng)報(bào)告和限期改進(jìn)的意見(jiàn)。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在限期內(nèi)將整改情況報(bào)告受理申請(qǐng)的直屬檢驗(yàn)檢疫局。

評(píng)審組組長(zhǎng)在評(píng)審工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)向直屬檢驗(yàn)檢疫局提交評(píng)審報(bào)告。

第十四條 直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)評(píng)審組提出的評(píng)審報(bào)告和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行審核，并在15個(gè)工作日內(nèi)做出評(píng)審結(jié)論。對(duì)評(píng)審不合格的，簽發(fā)評(píng)審不合格通知；對(duì)評(píng)審合格的，批準(zhǔn)注冊(cè)并頒發(fā)衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)。證書(shū)編號(hào)規(guī)則由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委另行公布。

經(jīng)評(píng)審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起6個(gè)月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)。重新提出申請(qǐng)的，在申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。

第十五條 衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)和衛(wèi)生登記證書(shū)有效期為3年。衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗(yàn)檢疫局向衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)頒發(fā)。衛(wèi)生登記證書(shū)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一印制，以直屬檢驗(yàn)檢疫局名義向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。

第四章　監(jiān)督管理

第十六條 直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)注冊(cè)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：

（一）檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊(cè)條件；

（二）衛(wèi)生質(zhì)量體系是否有效地運(yùn)行；

（三）衛(wèi)生注冊(cè)編號(hào)使用管理情況；

（四）出口產(chǎn)品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況及出口檢驗(yàn)檢疫等情況。

第十七條 對(duì)注冊(cè)企業(yè)監(jiān)督管理的方式包括：

（一）日常監(jiān)督管理。由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)派員對(duì)衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)實(shí)施日常監(jiān)督管理。

（二）定期監(jiān)督檢查。直屬檢驗(yàn)檢疫局組織衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審員對(duì)衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)定期實(shí)施監(jiān)督檢查。對(duì)肉類(lèi)、水產(chǎn)、罐頭、腸衣類(lèi)衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)，每年至少組織一次全面監(jiān)督檢查。對(duì)季節(jié)性出口產(chǎn)品的衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)季節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)獲得國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)至少每半年（或者生產(chǎn)季節(jié)）進(jìn)行一次全面監(jiān)督檢查。對(duì)其他衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫局可視具體情況確定監(jiān)督檢查次數(shù)。定期監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包括日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的改正情況。

（三）換證復(fù)查。出口食品注冊(cè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在證書(shū)有效期滿(mǎn)前3個(gè)月向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出復(fù)查申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的直屬檢驗(yàn)檢疫局按照本規(guī)定第三章規(guī)定的評(píng)審要求，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，合格的予以換證，不合格的或者未申請(qǐng)換證的不予換證。

監(jiān)督管理工作應(yīng)當(dāng)做好記錄，并將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題書(shū)面通知被檢查企業(yè)。

第十八條 在對(duì)衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)的監(jiān)督管理過(guò)程中，有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知企業(yè)限期整改，并暫停受理其出口報(bào)檢，直至確認(rèn)企業(yè)整改符合要求：

（一）發(fā)現(xiàn)有對(duì)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量構(gòu)成嚴(yán)重威脅的因素包括原料、輔料和生產(chǎn)加工用水（冰）等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的；

（二）經(jīng)出口檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴(yán)重的。

第十九條 在對(duì)衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)的監(jiān)督管理過(guò)程中，有下列情形之一的，由直屬檢驗(yàn)檢疫局發(fā)出通知，吊銷(xiāo)其衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)：

（一）有本規(guī)定第十八條第（一）項(xiàng)或者第（二）項(xiàng)所列情形,且在限期內(nèi)未完成整改的；

（二）企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在國(guó)外出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題造成不良影響的；

（三）企業(yè)隱瞞出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題的事實(shí)真相，造成嚴(yán)重后果的；

（四）企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的；

（五）借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)、注冊(cè)編號(hào)、衛(wèi)生注冊(cè)標(biāo)志，或者本企業(yè)未注冊(cè)食品使用本企業(yè)注冊(cè)食品的注冊(cè)編號(hào)的；

被吊銷(xiāo)衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)，自收到吊銷(xiāo)通知書(shū)之日起1年內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊(cè)申請(qǐng)。

第二十條 有下列情形之一的，視為企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)資格自動(dòng)失效：

（一）衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)的名稱(chēng)、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請(qǐng)變更的；

（二）衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間改建、擴(kuò)建、遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后30日內(nèi)未申請(qǐng)復(fù)查的；

（三）１年內(nèi)沒(méi)有出口注冊(cè)范圍內(nèi)食品的；

（四）逾期未申請(qǐng)換證復(fù)查的。

第二十一條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫局的衛(wèi)生注冊(cè)工作實(shí)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以組織專(zhuān)家對(duì)衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查。

第五章　附　則

第二十二條 對(duì)申請(qǐng)衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評(píng)審、發(fā)證和監(jiān)督管理由直屬檢驗(yàn)檢疫局參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》以及本規(guī)定第三章、第四章的有關(guān)規(guī)定實(shí)施。

第二十三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)的，必須按照本規(guī)定取得衛(wèi)生注冊(cè)證書(shū)或者衛(wèi)生登記證書(shū)，依照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)要求，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出申請(qǐng)，由其向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委申請(qǐng)推薦。

第二十四條 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局授權(quán)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。

第二十五條 本規(guī)定自2002年5月20日起施行。原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1994年11月14日公布的《出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生注冊(cè)細(xì)則》（國(guó)檢監(jiān)〔1994〕79號(hào)）同時(shí)廢止。

 

附件1：

實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊(cè)、登記的產(chǎn)品目錄

一、注冊(cè)產(chǎn)品目錄

分類(lèi)號(hào)	產(chǎn)品類(lèi)別
Z01	罐頭類(lèi)
Z02	水產(chǎn)品類(lèi)（不包括活品和晾曬品）
Z03	肉及肉制品
Z04	茶葉類(lèi)
Z05	腸衣類(lèi)
Z06	蜂產(chǎn)品類(lèi)（不包括蜂蠟）
Z07	蛋制品類(lèi)（不包括鮮蛋）
Z08	速凍果蔬類(lèi)、脫水果蔬類(lèi)（不包括晾曬品）
Z09	糖類(lèi)（指蔗糖、甜菜糖）
Z10	乳及乳制品類(lèi)
Z11	飲料類(lèi)（包括固體飲料）
Z12	酒類(lèi)
Z13	花生、干果、堅(jiān)果制品類(lèi)（不包括炒制品）
Z14	果脯類(lèi)
Z15	糧食制品及面、糖制品類(lèi)
Z16	食用油脂類(lèi)
Z17	調(diào)味品類(lèi)（不包括天然的香辛干料及粉料）
Z18	速凍方便食品類(lèi)
Z19	功能食品類(lèi)
Z20	食品添加劑類(lèi)（專(zhuān)指食用明膠）

二、登記產(chǎn)品目錄

注冊(cè)產(chǎn)品目錄以外的食品。

 

附件2：

出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求

第一條 為保證出口食品的安全衛(wèi)生質(zhì)量，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)的安全衛(wèi)生管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定，制定本要求。

第二條 申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)或者衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)建立保證出口食品的衛(wèi)生質(zhì)量體系，并制定指導(dǎo)衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的體系文件。

第三條 本要求是出口食品生產(chǎn)企業(yè)建立衛(wèi)生質(zhì)量體系及體系文件的基本依據(jù)。

第四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容：

（一）衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；

（二）組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；

（三）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；

（四）環(huán)境衛(wèi)生的要求；

（五）車(chē)間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；

（六）原料、輔料衛(wèi)生的要求；

（七）生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求；

（八）包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求；

（九）有毒有害物品的控制；

（十）檢驗(yàn)的要求；

（十一）保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。

第五條 列入《衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè),必須按照國(guó)際食品法典委員會(huì)《危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求建立和實(shí)施HACCP體系。

第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度，并貫徹執(zhí)行。

第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的、能夠保證其產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。

第八條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）與食品生產(chǎn)有接觸的人員經(jīng)體檢合格后方可上崗；

（二）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員每年進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)做臨時(shí)健康檢查；凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者，必須調(diào)離食品生產(chǎn)崗位；

（三）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員保持個(gè)人清潔，不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入車(chē)間；工作時(shí)不得戴首飾、手表，不得化妝；進(jìn)入車(chē)間時(shí)洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋應(yīng)當(dāng)定期消毒；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗；

（五）配備足夠數(shù)量的、具備相應(yīng)資格的專(zhuān)業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作。

第九條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）出口食品生產(chǎn)企業(yè)不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不得兼營(yíng)、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品；

（二）廠區(qū)路面平整、無(wú)積水，廠區(qū)無(wú)裸露地面；

（三）廠區(qū)衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)有沖水、洗手、防蠅、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無(wú)毒、耐腐蝕的材料修建，并保持清潔；

（四）生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料的排放或者處理符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；

（五）廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲(chǔ)存等輔助設(shè)施和廢物、垃圾暫存設(shè)施；

（六）生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)隔離。

第十條 食品生產(chǎn)車(chē)間及設(shè)施的衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）車(chē)間面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車(chē)間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的無(wú)毒材料修建，平坦、無(wú)積水并保持清潔；車(chē)間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處應(yīng)當(dāng)安裝防鼠、防蠅、防蟲(chóng)等設(shè)施；

（二）車(chē)間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板使用無(wú)毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建，墻角、地角、頂角具有弧度；

（三）車(chē)間窗戶(hù)有內(nèi)窗臺(tái)的，內(nèi)窗臺(tái)下斜約45°；車(chē)間門(mén)窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；

（四）車(chē)間內(nèi)位于食品生產(chǎn)線(xiàn)上方的照明設(shè)施裝有防護(hù)罩，工作場(chǎng)所以及檢驗(yàn)臺(tái)的照度符合生產(chǎn)、檢驗(yàn)的要求，光線(xiàn)以不改變被加工物的本色為宜；

（五）有溫度要求的工序和場(chǎng)所安裝溫度顯示裝置，車(chē)間溫度按照產(chǎn)品工藝要求控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，并保持良好通風(fēng)；

（六）車(chē)間供電、供氣、供水滿(mǎn)足生產(chǎn)需要；

（七）在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手、清潔消毒、烘干手的設(shè)備或者用品，洗手水龍頭為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)；

（八）根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車(chē)間入口處設(shè)有鞋、靴和車(chē)輪消毒設(shè)施；

（九）設(shè)有與車(chē)間相連接的更衣室，不同清潔程度要求的區(qū)域設(shè)有單獨(dú)的更衣室，視需要設(shè)立與更衣室相連接的衛(wèi)生間和淋浴室，更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生，其設(shè)施和布局不得對(duì)車(chē)間造成潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)；

（十）車(chē)間內(nèi)的設(shè)備、設(shè)施和工器具用無(wú)毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作，其構(gòu)造易于清洗消毒。

第十一條 生產(chǎn)用原料、輔料的衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合下列要求并得到有效控制：

（一）生產(chǎn)用原料、輔料應(yīng)當(dāng)符合安全衛(wèi)生規(guī)定要求，避免來(lái)自空氣、土壤、水、飼料、肥料中的農(nóng)藥、獸藥或者其他有害物質(zhì)的污染；

（二）作為生產(chǎn)原料的動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)來(lái)自于非疫區(qū)，并經(jīng)檢疫合格；

（三）生產(chǎn)用原料、輔料有檢驗(yàn)、檢疫合格證，經(jīng)進(jìn)廠驗(yàn)收合格后方準(zhǔn)使用；

（四）超過(guò)保質(zhì)期的原料、輔料不得用于食品生產(chǎn)；

（五）加工用水（冰）應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等必要的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)水質(zhì)的公共衛(wèi)生防疫衛(wèi)生檢測(cè)每年不得少于兩次，自備水源應(yīng)當(dāng)具備有效的衛(wèi)生保障設(shè)施。

第十二條 食品生產(chǎn)加工過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）生產(chǎn)設(shè)備布局合理，并保持清潔和完好；

（二）生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地等嚴(yán)格執(zhí)行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接觸地面；

（三）班前班后進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢查，并作檢查記錄；

（四）原料、輔料、半成品、成品以及生、熟品分別存放在不會(huì)受到污染的區(qū)域；

（五）按照生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn)，將原料處理、半成品處理和加工、工器具的清洗消毒、成品內(nèi)包裝、成品外包裝、成品檢驗(yàn)和成品貯存等不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域分開(kāi)設(shè)置，防止交叉污染；

（六）對(duì)加工過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面的產(chǎn)品和廢棄物，在固定地點(diǎn)用有明顯標(biāo)志的專(zhuān)用容器分別收集盛裝，并在檢驗(yàn)人員監(jiān)督下及時(shí)處理，其容器和運(yùn)輸工具及時(shí)消毒；

（七）對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并及時(shí)采取糾正措施。

第十三條 出口食品的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)當(dāng)受到良好的衛(wèi)生控制。

（一）用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并且保持清潔衛(wèi)生，不得含有有毒有害物質(zhì)，不易褪色；

（二）包裝物料間干燥通風(fēng)，內(nèi)、外包裝物料分別存放，不得有污染；

（三）運(yùn)輸工具符合衛(wèi)生要求，并根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)配備防雨、防塵、冷藏、保溫等設(shè)施；

（四）冷包間和預(yù)冷庫(kù)、速凍庫(kù)、冷藏庫(kù)等倉(cāng)庫(kù)的溫度、濕度符合產(chǎn)品工藝要求，并配備溫度顯示裝置，必要時(shí)配備濕度計(jì)；預(yù)冷庫(kù)、速凍庫(kù)、冷藏庫(kù)要配備自動(dòng)溫度記錄裝置并定期校準(zhǔn)，庫(kù)內(nèi)保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施，庫(kù)內(nèi)物品與墻壁、地面保持一定距離，庫(kù)內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品；同一庫(kù)內(nèi)不得存放可能造成相互污染的食品。

第十四條 嚴(yán)格執(zhí)行有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用管理規(guī)定，確保廠區(qū)、車(chē)間和化驗(yàn)室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲(chóng)劑、燃油、潤(rùn)滑油和化學(xué)試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對(duì)食品、食品接觸表面和食品包裝物料造成污染。

第十五條 產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合下列要求，并得到有效控制：

（一）企業(yè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和具備相應(yīng)資格的檢驗(yàn)人員；

（二）企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備檢驗(yàn)工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備，檢驗(yàn)儀器按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量檢定，檢驗(yàn)要有檢測(cè)記錄；

（三）使用社會(huì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的，該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資格，并簽訂合同。

第十六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證衛(wèi)生質(zhì)量體系能夠有效運(yùn)行，達(dá)到如下要求：

（一）制定并有效執(zhí)行原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生控制程序，做好記錄；

（二）建立并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質(zhì)、蟲(chóng)害防治等處于受控狀態(tài)；

（三）對(duì)影響食品衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，要制定明確的操作規(guī)程并得到連續(xù)的監(jiān)控，同時(shí)必須有監(jiān)控記錄；

（四）制定并執(zhí)行對(duì)不合格品的控制制度，包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離處置和可追溯性等內(nèi)容；

（五）制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度，確保出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)召回；

（六）制定并執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施滿(mǎn)足生產(chǎn)加工的需要；

（七）制定并實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作；

（八）建立內(nèi)部審核制度，一般每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，每年進(jìn)行一次管理評(píng)審，并做好記錄；

（九）對(duì)反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄，應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理等管理規(guī)定。所有質(zhì)量記錄必須真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，保存期不少于2年。

第十七條 對(duì)于必須使用傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)加工的產(chǎn)品，在保證食品安全衛(wèi)生的前提下，可以按傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)加工。

第十八條 本要求由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本要求自2002年5月20日起施行。原國(guó)家商檢局1994年11月14日公布的《出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生要求》（國(guó)檢監(jiān)［1994］79號(hào)）同時(shí)廢止。

 

附件3：

衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄

序號(hào)	產(chǎn) 品 類(lèi) 別
1	罐頭類(lèi)
2	水產(chǎn)品類(lèi)（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）
3	肉及肉制品
4	速凍蔬菜
5	果蔬汁
6	含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品