近日，上海醫(yī)療器械標準創(chuàng)新聯(lián)合體發(fā)布《有源醫(yī)療器械可靠性管理能力等級劃分》，該標準不僅提供覆蓋產(chǎn)學研全周期醫(yī)療器械等級劃分準則，還吸納了全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械龍頭制造商參與制定，是上海支持外商企業(yè)依法平等參與標準制定的一次有益實踐。該標準也是《上海市促進浦東新區(qū)標準化創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）于10月14日實施后發(fā)布的首批企業(yè)聯(lián)合標準之一。

據(jù)了解，《規(guī)定》由上海浦東新區(qū)制定。該標準實施前，浦東新區(qū)就提出標準創(chuàng)新聯(lián)合體和企業(yè)聯(lián)合標準的概念，靈活適用《標準化法》關(guān)于企業(yè)標準的相關(guān)條款，創(chuàng)設(shè)企業(yè)聯(lián)合標準制度。該工作思路將標準發(fā)起制定主體從單一主體擴展到不同行業(yè)、不同類型的企業(yè)、科研機構(gòu)、高等院校、金融基礎(chǔ)設(shè)施運營機構(gòu)或者標準化技術(shù)組織等，將聯(lián)合制定的對象從“其他企業(yè)”擴展到“境內(nèi)外其他企業(yè)或者組織”，彌補標準在協(xié)同、跨界、快速以及國際交流方面的不足，實現(xiàn)標準快速響應(yīng)市場需求、可跨界、水平高、賦能新業(yè)態(tài)等目標，為市場提供更高效、更好用的制度保障和政策工具。

據(jù)介紹，上海市市場監(jiān)管局在實施重點企業(yè)“服務(wù)包”制度時，用好用實《規(guī)定》制度工具，主動靠前為有需求的經(jīng)營主體提供服務(wù)。同時，為進一步拓展市場標準制定主體的多元性，《規(guī)定》首次提出創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)可自發(fā)形成標準創(chuàng)新聯(lián)合體，共同制定企業(yè)聯(lián)合標準，著力解決標準供給難以覆蓋“全鏈條”的痛點問題，實現(xiàn)科技、標準與產(chǎn)業(yè)有效銜接和耦合互動。上海電器科學研究院牽頭形成智慧酒店機器人標準創(chuàng)新聯(lián)合體。該聯(lián)合體由上下游專注研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售、消費等的12家單位組成，共同制定并發(fā)布《智慧酒店機器人技術(shù)要求》。據(jù)預(yù)測，到2025年全球酒店服務(wù)機器人市場規(guī)模將達到約110億美元。該標準有助于從研發(fā)階段實現(xiàn)對產(chǎn)品潛在缺陷的快速識別與整改，降低售后故障率，推進酒店機器人標準在產(chǎn)業(yè)上下游標準布局、標準研制和標準應(yīng)用的“三同步”，支撐上海酒店服務(wù)機器人產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《規(guī)定》還聚焦擴大標準制度型開放的工作要求，明確“境內(nèi)外其他企業(yè)或組織”可共同參與制定企業(yè)聯(lián)合標準，體現(xiàn)了參與主體的開放性和國際化。中國商飛上海飛機設(shè)計研究院聯(lián)合全球最大的鈦產(chǎn)品全流程生產(chǎn)企業(yè)維斯博-阿維斯瑪（VSMPO-AVISMA）公司共同制定的《退火態(tài)Ti-6Al-4V鈦合金棒材、鍛件和鍛坯》，填補了國際空白，解決了大規(guī)格鈦合金材料在國產(chǎn)飛機機身、機翼上的應(yīng)用問題，提升國產(chǎn)大飛機的核心競爭力。上海第二工業(yè)大學聯(lián)合美國西恩迪（C&D）等企業(yè)和高校共同制定《退役動力電池梯次利用溫室氣體減排效益評估導則》，不僅為我國綠色低碳轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略提供支撐，并有望為相關(guān)國際標準制定提供參考。